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《上海市互联网医院处理方法》出台。

来历|上海市卫生健康委

上海互联网医院处理方法出台了!

近来,上海市卫健委印发《上海市互联网医院处理方法》,清晰上海互联网医院准入请求、执业处理等细则。在互联网医院的医治服务规划中,方法清晰,互联网医院展开的医治服务应契合实体医疗安排或依托实体医疗安排的功用定位,并在《医疗安排执业答应证》挂号的执业规划内,首要包含:常见病和缓慢病患者随访和复诊、家庭医生签约服务。

互联网医院不得展开以下服务:首诊患者医治服务;甲类流行症(含参照甲类流行症处理)、危殆重症、需求前往实体医疗安排进行体格查看或医疗仪器设备辅佐确诊的患者医治服务;麻醉药品、精神药品等用药危险较高、有其他特别处理规矩的药品处方开具和配送;聘任非卫生技能人员或未经注册挂号的卫生技能人员展开互联网医治服务;供给虚伪医疗信息服务,违规发布广告、违规展开保健品推销等卫生健康行政部分制止行为。

据了解,方法自2019年9月1日起实施,有用期至2024年8月31日。

附:上海市互联网医院处理方法

01 总则

榜首条(意图依据)

为标准和推进本市互联网医院健康展开,标准互联网医治活动,依据《执业医生法》《侵权责任法》《医疗安排处理法令》等法令法规和国务院《关于促进“互联网+医疗健康”展开的定见》、国家卫生健康委《互联网医院处理方法(试行)》《互联网医治处理方法(试行)》等规矩,拟定《上海市互联网医院处理方法》。

第二条(界说)

本方法所称“互联网医院”包含作为实体医疗安排第二称号的互联网医院,以及依托实体医疗安排独立设置的互联网医院。

第三条(适用规划)

本方法适用于本市行政区域内互联网医院的设置、执业答应及其医治活动、监督处理。

第四条(准入处理)

市、区卫生健康行政部分依据《医疗安排处理法令》《医疗安排处理法令实施细则》《互联网医院处理方法(试行)》《上海市医疗安排处理方法》等规矩对互联网医院实施准入处理。

互联网医院获得《医疗安排执业答应证》后方可展开互联网医治活动。已获得《医疗安排执业答应证》的实体医疗安排自行或许与第三方安排协作树立信息渠道,运用在本安排和其他医疗安排注册的医生展开互联网医治活动的,应请求将互联网医院作为第二称号、添加“互联网医治”服务方法。实体医疗安排仅运用在本安排注册的医生展开互联网医治活动的,应请求添加“互联网医治”服务方法,并可请求将互联网医院作为第二称号。

未经卫生健康行政部分赞同,任何单位和个人不得从事互联网医治活动。

第五条(医治服务规划)

互联网医院展开的医治服务应契合实体医疗安排或依托实体医疗安排的功用定位,并在《医疗安排执业答应证》挂号的执业规划内,首要包含:常见病和缓慢病患者随访和复诊、家庭医生签约服务。

互联网医院不得展开以下服务:首诊患者医治服务;甲类流行症(含参照甲类流行症处理)、危殆重症、需求前往实体医疗安排进行体格查看或医疗仪器设备辅佐确诊的患者医治服务;麻醉药品、精神药品等用药危险较高、有其他特别处理规矩的药品处方开具和配送;聘任非卫生技能人员或未经注册挂号的卫生技能人员展开互联网医治服务;供给虚伪医疗信息服务,违规发布广告、违规展开保健品推销等卫生健康行政部分制止行为。

第六条(部分责任)

市卫生健康行政部分管任本市互联网医院的监督处理,树立相应处理渠道。区卫生健康行政部分管任辖区内互联网医院的监督处理。

获得《医疗安排执业答应证》的互联网医院,独立作为法令责任主体,应依照法令、法规及有关规矩从事互联网医治服务,保证医疗安全,诚信自律,对社会和大众担任,承受社会监督,承当社会责任。第三方安排依托实体医疗安排树立互联网医院,实体医疗安排与第三方安排应经过协议、合平等方法清晰各方在医疗服务、信息安全、隐私维护、医疗危险和责任分管等方面的责权利。实体医疗安排以互联网医院作为第二称号时,实体医疗安排为法令责任主体。

质控安排以及作业学、协会应拟定互联网医治技能标准和操作规程,加强作业自律,引导和标准互联网医院依法从事互联网医治服务,保证患者合法权益。

任何安排或许个人有权向本市各级卫生健康行政部分告发互联网医院的医疗服务违法行为。

02 互联网医院准入

第七条(准入请求)

拟依托实体医疗安排独立设置互联网医院的,应向依托实体医疗安排的《医疗安排执业答应证》发证机关提出设置请求,获得《设置医疗安排赞同书》后依照有关规矩请求执业挂号。

已获得《医疗安排执业答应证》的实体医疗安排拟树立互联网医院,将互联网医院作为第二称号的,应向其《医疗安排执业答应证》发证机关提出执业挂号请求。

互联网医院依法需求处理通讯处理、市场监管、网络安全、药品处理等方面行政答应的,在获得相应答应后方可展开互联网医治活动。

第八条(设置条件)

请求设置互联网医院,应具有下列条件:

(一)契合国家规矩的互联网医院根本标准;

(二)有适宜的场所。

不能独立承当民事责任的单位、被列入国家及本市严峻失期行为记载名单的相关责任主体不得请求设置互联网医院。

正在服刑或许不具有彻底民事行为能力的人员、发作二级及以上医疗事故未满5年的医务人员、被撤消执业证书的医务人员、被撤消《医疗安排执业答应证》《中医诊所存案证》未满5年的医疗安排的原法定代表人或许首要担任人,不得充当互联网医院的法定代表人或许首要担任人。

第九条(设置请求资料)

第三方安排依托实体医疗安排请求设置互联网医院,应提交下列资料:

(一)设置医疗安排请求书;

(二)可行性研究陈述;

(三)请求设置方与实体医疗安排一起签署的协作树立互联网医院的协议书或合同。

新请求设置的实体医疗安排拟一起将互联网医院作为第二称号的,应在依法请求医疗安排设置时提交的设置医疗安排请求书中注明,并在设置可行性研究陈述中写明树立互联网医院的有关状况。如与第三方安排协作树立互联网医院信息渠道,应提交协作协议。

第十条(社会公示)

互联网医院的设置实施社会公示准则。卫生健康行政部分对拟设置互联网医院进行为期5个作业日的公示。公示内容包含拟设互联网医院的称号、类别、地址、医治科目,以及设置人和依托医疗安排称号等。

公示期间接到实名告发或贰言的,卫生健康行政部分应及时安排查实,未经过公示的,卫生健康行政部分不得赞同设置。

第十一条(称号核准)

互联网医院的命名应契合《医疗安排处理法令》《医疗安排处理法令实施细则》《上海市医疗安排处理方法》等国家和本市医疗安排冠名有关规矩,并满意以下要求:

(一)实体医疗安排独立请求互联网医院作为第二称号,应包含“本安排称号+互联网医院”;

(二)实体医疗安排与第三方安排协作请求互联网医院作为第二称号,应包含“本安排称号+协作方辨认称号+互联网医院”;

(三)独立设置的互联网医院,称号应包含“上海+请求设置方辨认称号+互联网医院”。

互联网医院称号应由市卫生健康行政部分依照有关规矩进行核准。

第十二条(设置赞同)

卫生健康行政部分受理设置请求后,依据《医疗安排处理法令》《医疗安排处理法令实施细则》《上海市医疗安排处理方法》等有关规矩进行审阅,契合条件的,予以核发《设置医疗安排赞同书》,有用期1年。

区卫生健康行政部分应在核发《设置医疗安排赞同书》15日内,向市卫生健康行政部分存案。市卫生健康行政部分有权在接到存案陈述之日起30日内纠正或许吊销区卫生健康行政部分作出的设置批阅。

《设置医疗安排赞同书》首要挂号下列事项:

(一)设置人;

(二)称号;

(三)地址;

(四)依托实体医疗安排;

(五)类别;

(六)服务目标、服务方法;

(七)一切制方法、运营性质、投资总额;

(八)医治科目。

新请求设置的实体医疗安排拟将互联网医院作为第二称号的,经卫生健康行政部分赞同设置并赞同其将互联网医院作为第二称号的,在《设置医疗安排赞同书》中注明。

第十三条(从头设置)

互联网医院执业挂号前,其经核准的类别、地址、依托实体医疗安排、设置请求人发作改变的,应从头请求处理设置批阅手续。

第十四条(请求执业挂号)

互联网医院在从事互联网医治活动前,应向原设置批阅的卫生健康行政部分请求处理执业挂号手续,收取《医疗安排执业答应证》。

第十五条(执业挂号条件)

请求执业挂号的互联网医院,应具有下列条件:

(一)获得《设置医疗安排赞同书》;

(二)契合国家规矩的互联网医院根本标准;

(三)具有与所展开的事务相适应并契合规矩的卫生技能人员、设备设备等;

(四)依照国家卫生健康委相关医院信息渠道功用、技能标准以及本市医疗服务查询准则等规矩,树立相应的信息化处理渠道,并依据市卫生健康行政部分拟定的数据接口要求,与市卫生健康行政部分处理渠道对接;

(五)有相应的规章准则;

(六)可以独立承当民事责任。

第十六条(执业挂号资料)

请求处理执业挂号的互联网医院,应提交下列资料:

(一)医疗安排请求执业挂号注册书;

(二)互联网医院法定代表人、首要担任人的简历、居民身份证(或其他有用身份证明)及其资格证书、执业证书;

(三)互联网医院拟装备的卫生技能人员名录表;

(四)树立契合要求的信息化处理渠道,并与市卫生健康行政部分处理渠道对接状况;

(五)互联网医院请求执业挂号许诺书(对请求资料真实性以及展开执业活动前处理相关行政答应等内容进行许诺);

(六)互联网医院规章准则;

(七)互联网医治服务相关的设备设备装备状况;

(八)互联网医院拟在执业挂号地址设置医治场所的,还应当依照实体医疗安排设置有关规矩和要求供给相应资料。

已获得《医疗安排执业答应证》的实体医疗安排拟树立互联网医院,将互联网医院作为第二称号的,应向其《医疗安排执业答应证》发证机关提出添加互联网医院作为第二称号的请求,并提交下列资料:

(一)医疗安排执业改变挂号请求书;

(二)医疗安排法定代表人或首要担任人签署赞同的请求书,提出请求添加互联网医院作为第二称号的原因和理由;

(三)互联网医治服务相关的设备设备装备状况,与市卫生健康行政部分处理渠道对接状况;

(四)如与第三方安排协作树立互联网医院,应提交协作协议;

(五)互联网医院规章准则。

第十七条(执业挂号批阅)

卫生健康行政部分应对收到医疗安排执业挂号请求人提交的资料进行查看核实,并依据需求进行现场查看。对契合条件的,予以挂号并发给《医疗安排执业答应证》;对不契合条件的,应书面奉告执业挂号请求人。

《医疗安排执业答应证》正本首要挂号下列事项:

(一)称号、执业地址;

(二)法定代表人、首要担任人;

(三)医治科目;

(四)运营性质;

(五)执业答应证的挂号号、有用期限、发证日期以及发证机关。

《医疗安排执业答应证》副本首要挂号下列事项:

(一)称号、执业地址;

(二)法定代表人、首要担任人;

(三)一切制性质、类别、运营性质、服务目标、注册资金;

(四)医治科目;

(五)执业答应证的挂号号、有用期限、发证日期以及发证机关;

(六)依托实体医疗安排称号;

(七)第三方协作安排称号;

(八)依照规矩应当挂号的服务项目、服务方法;

(九)校验记载、改变挂号记载。

对契合条件的实体医疗安排树立的互联网医院,应在实体医疗安排《医疗安排执业答应证》上挂号核准的第二称号、服务方法及医治科目。

第十八条(类别)

互联网医院挂号的医疗安排类别应与其依托的实体医疗安排《医疗安排执业答应证》上挂号的类别相一致。

第十九条(医治科目挂号)

互联网医院依据展开事务需求确认医治科目,医治科目挂号应满意以下要求:

(一)应契合《医疗安排医治科目名录》和相应的专科标准、标准等规矩,并与实体医疗安排或依托实体医疗安排执业规划和服务项目以及医疗安排的类别、规划及所承当的功用和使命相适应。

(二)互联网医院开设相关医治科目,其依托的实体医疗安排至少有1名本专业正高档、1名副高档职称的执业医生注册在该医疗安排(可多安排存案)。

第二十条(挂号后监管)

卫生健康行政部分应在互联网医院获得《医疗安排执业答应证》后3个月内展开执业查看,要点核对互联网医院称号、地址、法定代表人、首要担任人、运营性质、医治科目、执业人员、医院信息系统与市卫生健康行政部分处理渠道对接等实际状况与《医疗安排执业答应证》挂号内容和互联网医院请求执业挂号许诺书是否相符。

卫生健康行政部分对查看中发现的问题应依法予以处理。经查实,互联网医院以诈骗等不合法手法获得《医疗安排执业答应证》的,卫生健康行政部分应依法吊销执业挂号决议,并上报市公共信誉信息服务渠道。

互联网医院应获得但未获得通讯处理、市场监管、网络安全、药品处理等行政答应展开执业活动的,卫生健康行政部分应移送相关部分处理。

第二十一条(其他准入要求)

互联网医院《医疗安排执业答应证》的改变、校验、歇业(歇业)、连续(换证)、补证、刊出等其他事项依照《医疗安排处理法令》《医疗安排校验处理方法(试行)》相关规矩处理。

协作树立的互联网医院,协作方发作改变或呈现其他协作协议失效的状况时,应刊出互联网医院。如改变协作方后仍需树立互联网医院的,需从头请求设置互联网医院。

03 执业处理

第二十二条(执业准则)

互联网医院展开互联网医治服务,有必要恪守有关法令、法规、规章和医治技能标准、信息处理标准、作业道德标准,契合分级医治相关规矩,与依托的实体医疗安排功用定位相适应。支撑实体医疗安排经过互联网医院与底层医疗安排、第三方独立设置医疗安排的数据资源同享和事务协同,促进优质医疗资源上下贯穿,进步服务快捷度,推进构建有序的分级医治格式。

互联网医院应依据国家和本市医疗处理、信息处理要求,实行各项规章准则和各级各类人员岗位责任制,加强医疗质量处理,实施医疗质量保证计划,安排展开本安排医疗质量检测、预警、剖析、查核、评价以及反应作业,加强互联网医治服务全进程质量处理和操控,保证医疗质量和医疗安全,不断进步服务水平。

第二十三条(信息系统建造)

互联网医院应依照《网络安全法》《网络安全等级维护法令》《国家健康医疗大数据标准、安全和服务处理方法(试行)》《卫生作业信息安全等级维护作业的辅导定见》《互联网医院根本标准》等法令法规规矩树立信息系统,装备信息专业技能人员,恪守互联网信息安全相关法令法规。

互联网医院信息系统依照《信息安全技能 网络安全等级维护根本要求》第三级标准完结定级存案和测评,每年应依法展开测评,测评经往后应提交系统年度测评陈述。

互联网医院应与市卫生健康行政部分处理渠道对接,完结事务信息的互联互通,及时上报事务统计数据。

互联网医院装备及运用的医疗人工智能产品、移动设备、应用程序、服务器承受相关部分监督处理。

第二十四条(信息安全处理)

互联网医院是互联网医治服务信息渠道处理的责任主体,其首要担任人是榜首责任人。

互联网医院应严厉实行信息安全和医疗数据保密的有关法令法规,妥善保管患者信息,不得不合法生意、走漏患者信息。发作患者信息和医疗数据走漏时,医疗安排应及时向卫生健康行政部分陈述,并当即采纳有用应对方法。

不得将互联网医治服务信息在境外的服务器中存储,信息渠道不得布置在保管、租借于境外的服务器。

第二十五条(明示准则)

互联网医院应依照规矩做好下列信息的揭露公示:

(一)核发的执业答应证、卫生技能人员依法执业注册根本状况和卫生技能人员供给医治服务时的身份标识;

(二)经卫生健康行政部分赞同展开的医治科目;

(三)供给的医治服务项目、内容、流程状况;

(四)供给的医治服务方法及出诊医生信息;

(五)医治服务、常用药品和首要医用耗材的价格;

(六)医疗胶葛处理程序、医疗服务投诉信箱和投诉咨询电话;

(七)医治服务中的便民服务方法。

第二十六条(称号运用规矩)

互联网医院展开互联网医治服务时应在明显方位注明卫生健康行政部分核准的称号。

第二十七条(人员处理)

在互联网医院供给医治服务的医生、护理应依法获得相应执业资质,可以在国家医生、护理电子注册系统中进行查询。

医生应在依托的实体医疗安排或其他医疗安排注册,具有3年以上独立临床作业经验,应保证完结首要执业安排规矩的医治作业,并在《医生执业证书》规矩的执业类别和执业规划内展开互联网医治服务。互联网医院应对医务人员进行电子实名认证。有条件的互联网医院经过人脸辨认等人体特征辨认技能加强医务人员处理。

第三方安排依托实体医疗安排一起树立互联网医院的,应当为实体医疗安排供给医生、药师等专业人员服务和信息技能支撑服务,经过协议、合平等方法清晰责权利。

第二十八条(信息奉告)

互联网医院展开互联网医治服务应向患者阐明互联网医院和医生相关信息,充沛奉告互联网医治服务的相关规矩、要求及存在的危险,征得患者赞同后方可展开互联网医治服务。

患者应恪守医疗次序和医疗安排有关就诊、医治、查看的规矩,照实供给与病况有关的信息,合作医务人员展开医治活动。

第二十九条(医治服务)

患者在实体医疗安排就诊,由接诊的医生经过互联网医院约请其他医生进行会诊时,会诊医生可出具确诊定见并开具处方。

患者未在实体医疗安排就诊,医生应充沛把握患者既往病史、确诊和处方用药状况,在实时顺利的医患交流环境下,经过互联网医院依照规矩的服务规划供给医治服务。患者需求供给2个月内实体医疗安排确诊为某种或某几种常见病、缓慢病的就诊病历资料。

树立互联网医治服务中止准则,当患者病况呈现改变或存在其他不适宜在线医治服务的,需求医务人员当面诊查时,医生应当当即中止互联网医治活动,引导患者到实体医疗安排就诊。

第三十条(病历资料处理)

互联网医院展开互联网医治服务应依据国家《医疗安排病历处理规矩》《病历书写根本标准》《电子病历根本标准(试行)》等相关要求,为患者树立电子病历,并依照规矩做好病历的保管、借阅与仿制、封存与启封、保存。互联网医院展开互联网医治服务进程中所发作的文字、符号、图表、图形、数据、音频、视频等数字化信息,应依照电子病历要求处理。资料传输、保存时应做好加密处理。患者可以在线查询查看查验成果和资料、确诊医治计划、处方和医嘱等病历资料。

第三十一条(处方与药品处理)

互联网医院应严厉恪守《处方处理方法》《医疗安排药事处理规矩》等相关规矩,做好处方的开具、调剂和保管的处理。在线开具处方前,医生应把握患者病历资料,确认患者在实体医疗安排清晰确诊为某种或某几种常见病、缓慢病后,可针对相同确诊的疾病在线开具处方。

一切在线确诊、处方有必要有医生电子签名。处方经药师审阅合格后方可收效,医疗安排、药品运营企业可托付契合条件的第三方安排配送。不得在互联网上开具麻醉药品、精神药品处方以及其他用药危险较高、有其他特别处理规矩的药品处方。

为低龄儿童(6岁以下)开具互联网儿童用药处方时,应确认患儿有监护人和相关专业医生陪同。

第三十二条(医疗危险操控与医疗胶葛处理)

互联网医院在展开互联网医治服务进程中,应向患者阐明病况和医疗方法。互联网医院首要专业技能人员或许关键设备、设备及其他辅佐条件发作改变,不能满意互联网医治服务需求,或存在医疗质量和医疗安全隐患,以及呈现医疗服务不良事情和药品不良事情等严峻不良后果时,应当即中止服务,并依照《医疗质量安全事情陈述暂行规矩》等规矩上报。

实体医疗安排或与实体医疗安排一起请求互联网医院的第三方,应为医生购买医疗责任保险。

互联网医院在展开互联网医治服务进程中发作医疗争议的,应依照《医疗胶葛防备和处理法令》《上海市医患胶葛防备与调停方法》等规矩处理。

04 监督处理

第三十三条(内部处理)

互联网医院应严厉依照国家法令法规加强内部处理。

互联网医院应树立互联网医疗服务不良事情防备和处置流程,实行个人隐私信息维护方法,加强互联网医院信息渠道内容审阅处理,保证互联网医疗服务安全、有用、有序展开。

第三十四条(处理要求)

本市各级卫生健康行政部分管任所辖区域内互联网医院的监督处理作业,对互联网医院实行有关法令、法规、规章和标准的状况,以及服务质量进行监督、查看、辅导。在监督处理作业中,要充沛发挥质控安排以及作业学、协会等学术性和作业性社会团体的效果。

卫生健康行政部分经过处理渠道对互联网医院实施监管,要点监管互联网医院的人员、处方、医治行为、患者隐私维护和信息安全等内容。

将互联网医院归入医疗质量操控系统,相关服务归入行政部分对实体医疗安排的绩效查核和医疗安排评定,展开线上线下一体化监管,保证医疗质量和医疗安全。

公立医疗安排办医主体实行相关处理责任,辅导所属医疗安排做好互联网医院处理作业。

第三十五条(社会监督)

本市各级卫生健康行政部分应向社会发布挂号的互联网医院名单及监督电话或许其他监督方法,及时受理和处置违法违规互联网医治服务的告发。发现不契合本方法规矩的,应及时奉告相关主管部分。

第三十六条(法令责任)

医疗安排和医务人员在展开互联网医疗服务进程中,有违背《执业医生法》《医疗安排处理法令》《医疗事故处理法令》《护理法令》等法令、法规行为的,依照有关法令、法规规矩处理。

05 附则

第三十七条(便民行动)

市卫生健康行政部分依照法令法规拟定互联网医院批阅就事攻略并向社会发布。

区卫生健康行政部分依据市卫生健康行政部分一致要求完善相应就事攻略。

本方法规矩请求人需求提交的资料,可以经过数据互认同享手法获取的,不得要求请求人重复供给。

第三十八条(其他阐明)

医疗安排或非医疗安排运用信息化技能,只向患者供给医治活动以外的卫生保健信息服务,例如就诊导航、挂号预定、候诊提示、陈述查询、健康咨询、健康处理、医生论坛、文献供给等,应依照国家有关规矩实行,不在本方法处理规划。

医疗安排未请求设置互联网医院,使用本安排注册的医生,经过互联网等信息技能展开部分常见病、缓慢病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务的,依照《互联网医治处理方法(试行)》处理。

医疗安排之间的长途医疗服务依照《长途医疗服务处理标准(试行)》等相关文件处理。

第三十九条(解说权)本方法由市卫生健康行政部分管任解说。

第四十条(实施时刻)本方法自2019年9月1日起实施,有用期至2024年8月31日。(原标题:互联网医院来啦!上海市出台处理方法)

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